Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - verteporfin - myopia, degenerative; macular degeneration - oftalmologiske - visudyne er indiceret til behandling af:voksne med exudative (våd) aldersrelateret macula degeneration (amd) med overvejende klassisk subfoveal choroidal neovascularisation (cnv), eller voksne med subfoveal choroidal neovascularisation sekundær til patologisk nærsynethed.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

dynavax gmbh - hepatitis b overflade antigen - hepatitis b - vacciner - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - influenza-virus overflade antigener (hæmagglutinin og neuraminidase), inaktiveret, af følgende stammer:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - lignende stamme(a/brisbane/10/2010, wild-type)a/schweiz/9715293/2013 (h3n2) - lignende stamme(a/south australia/55/2014, wild-type)b/phuket/3073/2013–lignende stamme(b/utah/9/2014, wild-type) - influenza, human; immunization - vacciner - profylakse af influenza for voksne, især hos dem, der har en øget risiko for associerede komplikationer. optaflu bør anvendes i overensstemmelse med officielle retningslinjer.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

genilac germany gmbh - pantoprazolnatriumsesquihydrat - pulver til injektionsvæske, opløsning - 40 mg

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - florfenicol, terbinafin hydrochlorid, mometason furoate - otologicals, kortikosteroider og antiinfectives i kombination - hunde - til behandling af akutte hunde otitis externa eller akutte eksacerbationer af tilbagevendende mellemørebetændelse forårsaget af blandede infektioner af modtagelige stammer af bakterier følsomme over for florfenicol (staphylococcus pseudintermedius) og svampe følsomme over for terbinafin (malassezia pachydermatis).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - pædiatrisk poulationlong sigt behandling af børn (fra 2 til 11 år) og unge (12 til 18 år) med vækstforstyrrelser på grund af en utilstrækkelig sekretion af normal endogen vækst hormon. behandling af korte statur i børn med turner syndrom, bekræftet af kromosom-analyse. behandling af væksthæmning hos præpubertale børn med kronisk nedsat nyrefunktion. voksen patientsreplacement terapi hos voksne med udtalt væksthormon mangel af enten barndom - eller voksen-debut ætiologi. patienter med svær væksthormon-mangel i voksenalderen er defineret som patienter med kendt hypothalamus-hypofyse-patologi og mindst et yderligere kendt mangel af et hypofysehormon, der ikke bliver prolaktin. disse patienter bør gennemgå en enkelt dynamiske test med henblik på at diagnosticere eller udelukke en væksthormon-mangel. hos patienter med barndommen-debut isoleret væksthormon-mangel (ingen tegn på hypothalamus-hypofyse-sygdom eller kraniel bestråling), to dynamiske tests bør anbefales, undtagen for dem, der har lave insulin-like growth factor-1 (igf-1) koncentrationer (< 2 standard afvigelse score (sds)), der kan anses for en test. cut-off point af den dynamiske test bør være strenge.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

plusultra pharma gmbh - sirolimus - angiofibroma; tuberous sclerosis - hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adults and paediatric patients aged 6 years and older.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - west nile rekombinant canarypox virus (vcp2017 virus) - immunologicals for enhovede dyr, hest, immunologicals - heste - aktiv immunisering af heste fra fem måneders alder mod west nile-sygdommen ved at reducere antallet af viraemiske heste. hvis kliniske tegn er til stede, reduceres deres varighed og sværhedsgrad.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - spædbørn, børn og adolescentsgrowth forstyrrelse på grund af utilstrækkelig sekretion af væksthormon (gh). vækst forstyrrelse i forbindelse med turner syndrom. vækst forstyrrelser, der er forbundet med kronisk nyreinsufficiens. vækst forstyrrelse (nuværende højde standard-afvigelse score (sds) < -2. 5 og forældrenes justeret sds < -1) børn / unge, der er født small for gestational age (sga), med en fødsel vægt og / eller længde under -2 standardafvigelser (sds), der har undladt at vise catch-up vækst (højde hastighed (hv) sds < 0 løbet af det sidste år) ved fire års alderen eller senere. prader-willi syndrom (pws), til forbedring af vækst og kropssammensætning. diagnosen pws bør bekræftes ved egnede gentest. adultsreplacement terapi hos voksne med udtalt væksthormon-mangel. patienter med svær væksthormon-mangel i voksenalderen er defineret som patienter med kendt hypothalamus hypofyse-patologi og mindst én kendt mangel af et hypofysehormon, der ikke bliver prolaktin. disse patienter bør gennemgå en enkelt dynamiske test med henblik på at diagnosticere eller udelukke en væksthormon-mangel. hos patienter med barndommen-debut isoleret gh-mangel (ingen tegn på hypothalamus-hypofyse-sygdom eller kraniel bestråling), to dynamiske tests bør anbefales, undtagen for dem, der har lave insulin-like-growth-faktor-i (igf-i) - koncentrationer (sds < -2), som kan være i betragtning til en test. cut-off point af den dynamiske test bør være strenge.

Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

glenmark arzneimittel gmbh - icatibantacetat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 30 mg